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和记娱乐绿叶制药:思瑞康缓释片获批增加“双

未知   admin   2019-05-15 03:49   
  和记娱乐绿叶制药:思瑞康缓释片获批增加“双
 
 
 

  丨绿叶制药宣布,集团中枢神经类产品思瑞康缓释片(富马酸喹硫平缓释片)已于近期获得中国药品监督管理局批准,增加双相情感障碍的抑郁发作适应症。

  思瑞康缓释片乃具有抗抑郁特性的非典型抗精神病(AAP)药物,主要用于治疗精神分裂症和躁郁症,在若干市场亦获准用于抑郁症和广泛性焦虑症。此次获批的双相情感障碍的抑郁发作适应症,是思瑞康缓释片于中国首次获批精神分裂症以外的新适应症。

  公司深信,此将能够显着拓宽患者人群,从而令产品需求大增,令其销售有所提升。于2018年上半年,集团收购AstraZeneca在中国及其他地区有关思瑞康及思瑞康缓释片的权利,收购事项于2018年6月完成。

  根据中国双相情感障碍防治指南,喹硫平为双相II型抑郁发作治疗唯一的一线用药。相比思瑞康片(富马酸喹硫平片),思瑞康缓释片只需每日服用一次,起效更快,并具有良好的耐受性和患者依从性。此外,思瑞康缓释片于2017年7月已通过谈判成功列入国家健康保险药物清单的乙类范围。和记娱乐

  除思瑞康系列产品外,集团在中枢神经系统治疗领域有多个在研产品,正在同步开发中国及海外市场,如注射用利培酮缓释微球LY03004(关于精神分裂症和躁郁症)、安舒法幸缓释片LY03005(关于抑郁症研究)、注射用罗替戈汀缓释微球LY03003(关于帕金森病)、卡巴拉汀透皮多日贴剂(关于中轻度阿尔茨海默病)等项目。该等在研产品正于中国、美国、欧洲和日本等战略市场进行注册,并预期未来将在这些战略市场上市,并以拓展到全球市场为目标。

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